Синглон – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Инструкция по применению, цена в аптеках, состав, показания ПОКАЗАНИЯ: Синглон таблетки жевательные 4 мг, 5 мг. Описание лекарственного препарата СИНГЛОН. Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и . Создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ. Состав оболочки: опадрай желтый 20B32427 - 5 мг (гипромеллоза 3cP. Синглон (Singlon) - инструкция по применению, описание, отзывы, показания и противопоказания. Международное наименование: singlon. Состав и форма выпуска. Полная информация по препарату Синглон : инструкция, применение, отзывы Состав оболочки: опадрай желтый 20B32427 - 5 мг (гипромеллоза 3cP. Синглон: инструкция по применению, показания, состав. Инструкция по применению и аннотация к препарату, отзывы о препарате При приеме таблеток жевательных 5 мг препарата Синглон могут. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 8. Состав оболочки: опадрай желтый 2. B3. 24. 27 - 5 мг (гипромеллоза 3c. P - 1. 7. 5 мг, гипролоза - 1. P - 0. 2. 5 мг, краситель железа оксид желтый - 0. Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне гравировка . Монтелукаст обладает высокой степенью сродства и избирательностью связывания с рецепторами цистеиниловых лейкотриенов. Применение монтелукаста ингибирует раннюю и позднюю фазы бронхоспазма. Монтелукаст уменьшает бронхоспазм даже в весьма низких дозах (5 мг). Бронходилатация продолжается в течение 2- х часов после приема препарата внутрь. Эффект бронходилатации, вызванный бета- адреномиметиком, усиливает действие, вызванное монтелукастом. Монтелукаст снижает количество эозинофилов в периферической крови и в дыхательных путях (в мокроте) детей и взрослых и улучшает контроль над клиническим течением бронхиальной астмы. У взрослых пациентов монтелукаст существенно улучшает утренний объем форсированного выдоха (ОФВ1) за 1 секунду. Монтелукаст усиливает клиническое воздействие ингаляционных ГКС. Монтелукаст уменьшает выраженность дневных (включая кашель, хрипы, затруднение дыхания и ограничение деятельности) и ночных симптомов бронхиальной астмы. Монтелукаст снижает потребность в бета- адреномиметиках и ГКС, применяемых при необходимости (при ухудшении состояния). У пациентов, получающих монтелукаст, отмечается более длительная ремиссия, чем у пациентов, его не принимавших. Терапевтический эффект отмечается уже после приема первой дозы. У детей в возрасте от 2 лет с бронхиальной астмой легкой степени тяжести и эпизодическими обострениями монтелукаст существенно снижает частоту эпизодов обострений бронхиальной астмы и улучшает дыхательную функцию. Ослабляется бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки. У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и принимающих сопутствующую терапию ингаляционными и/или пероральными глюкокортикостероидами, лечение монтелукастом приводит к существенному улучшению контроля симптомов бронхиальной астмы. Фармакокинетика. Cmax в плазме крови достигалась у детей в возрасте от 2 до 5 лет через 2 ч после приема натощак в дозе 4 мг. Средняя Cmax была на 6. Cmin была ниже, чем у взрослых после приема в дозе 1. У взрослых пациентов при приеме натощак в дозе 5 мг Cmax достигается через 2 ч после приема. В среднем биодоступность составляет 7. Распределение. Монтелукаст более чем на 9. Vd монтелукаста в равновесном состоянии составляет в среднем 8- 1. Плохо проникает через ГЭБ. Метаболизм. Монтелукаст подвергается активному метаболизму в печени. В равновесном состоянии после приема в терапевтических дозах концентрации метаболитов монтелукаста в плазме у детей и взрослых не определяются. Изоферменты цитохрома 3. А4, 2. А6 и 2. С9 вовлечены в метаболизм монтелукаста, но в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома 3. А4, 2. С9, 1. А2, 2. А6, 2. С1. 9 и 2. D6. Метаболиты монтелукаста обладают незначительной фармакологической активностью. Выведение. Клиренс монтелукаста из плазмы у здоровых взрослых людей составляет в среднем 4. После приема внутрь меченого монтелукаста 8. Это свидетельствует о том, что препарат и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью. T1/2монтелукаста у пациентов молодого возраста составляет от 2. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 5. Фармакокинетика у особых групп пациентов. Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Данные о фармакокинетике монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (оценка > 9 по шкале Чайлд- Пью) отсутствуют. Показания при приеме синглона. Применяется при профилактике и длительном лечении бронхиальной астмы, включая предупреждение симптомов заболевания в дневное и ночное время, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, а также при купировании симптомов сезонного и постоянного аллергического ринита. Противопоказания при применении синглона. Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ; детский возраст до 1. С осторожностью: беременность и период лактации. Режим дозирования и способ применения. Взрослым и подросткам в возрасте 1. Синглон 1. 0 мг ежедневно вечером независимо от приема пищи. Общие рекомендации: Терапевтическое действие препарата Синглон на симптомы, связанные с бронхиальной астмой, проявляется в течение одного дня. Пациенту рекомендуется продолжать прием препарата Синглон как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в периоды ухудшения течения заболевания. Препарат Синглон не следует принимать совместно с другими препаратами, содержащими то же самое действующее вещество - монтелукаст. У пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Данные для пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствуют. Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола. Препарат Синглон можно включать в существующие режимы лечения бронхиальной астмы. Ингаляционные глюкокортикостероиды: препарат Синглон назначается для лечения бронхиальной астмы в качестве дополнительной терапии пациентам, у которых ингаляционные глюкокортикостероиды и используемые по необходимости бета- адреномиметики кратковременного действия не обеспечивают необходимый клинический контроль заболевания. Монтелукаст не должен заменять ингаляционные глюкокортикостероиды. Для детей в возрасте от 6 до 1. Побочные эффекты синглона. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышенная склонность к кровотечениям. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; эозинофильные инфильтраты печени. Нарушения психики: нарушения сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, бессонницу; раздражительность, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение, тремор, депрессия, суицидальные мысли и суицидальное поведение (суицидальность). Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судорожные припадки. Нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение. Нарушения со стороны ЖКТ: боли в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), холестатический гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, появление экхимозов, крапивница, зуд, сыпь, узелковая эритема. Нарушения со стороны костно- мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая спазмы мышц. Общие расстройства и нарушения в месте введения: жажда, астения/повышенная усталость, дискомфорт, отеки. Сообщалось о случаях развития синдрома Чарга- Стросса (системный эозинофильный васкулит) у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, на фоне приема монтелукаста. Применение при беременности и кормлении грудью. Препарат Синглон может применяться при беременности и в период кормления грудью, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение препарата у детей. Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 1. Для детей в возрасте от 6 до 1. Применение у пожилых пациентов. У пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Особые указания. Препарат Синглон не должен заменять ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды. Отсутствуют данные, свидетельствующие о возможности снижения дозы пероральных глюкокортикостероидов при сопутствующем применении препарата Синглон. В редких случаях у пациентов, принимающих препараты для лечения бронхиальной астмы, включая препарат Синглон, может возникнуть системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими проявлениями васкулита и синдрома Чарга- Стросса; такое состояние обычно лечат системными глюкокортикостероидами. Такие случаи обычно, но не всегда, связаны с уменьшением дозы или отменой пероральных глюкокортикостероидов. Нельзя ни исключить, ни подтвердить вероятность того, что прием антагонистов лейкотриеновых рецепторов может быть связан с возникновением синдрома Чарга- Стросса. Врачи должны знать о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, васкулитной сыпи, нарастания легочных симптомов, осложнений со стороны сердца и/или нейропатии. Пациентам, у которых возникли вышеперечисленные симптомы, следует пройти повторное обследование, а режим их лечения должен быть пересмотрен. Прием препарата Синглон не влияет на прием ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов пациентами с бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо- галактозная мальабсорбция. Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Предполагается, что препарат Синглон не влияет на способность к управлению автомобилем или другими механизмами. Однако, в очень редких случаях, у пациентов отмечалась сонливость. Передозировка. Отсутствует специфическая информация по лечению передозировки препаратом Синглон. Данных о симптомах передозировки при приеме препарата взрослыми пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 2. Наблюдались случаи острой передозировки монтелукаста у взрослых и детей при дозе выше 1.
0 Comments
Leave a Reply. |
Details
AuthorWrite something about yourself. No need to be fancy, just an overview. ArchivesCategories |